تاسیس داروخانه در عمان؛ مالکیت خارجی، مجوز وزارت بهداشت و هزینه ها

تاسیس داروخانه در عمان به دو مجوز مستقل وابسته است: ثبت قانونی کسب و کار و دریافت مجوز موسسه دارویی از وزارت بهداشت. علاوه بر این، داروساز مسئول باید صلاحیت حرفه ای لازم را داشته باشد و داروخانه پیش از شروع فعالیت، مراحل تایید نهایی و بازدید از محل را طی کند. برای سرمایه گذار خارجی، مهم ترین اقدام پیش از پرداخت اجاره یا خرید تجهیزات، بررسی امکان قانونی مالکیت داروخانه است؛ زیرا ثبت یک شرکت با مالکیت خارجی به تنهایی به معنای مجاز بودن مالکیت داروخانه نیست.

هزینه رسمی اعلام شده برای مجوز داروخانه عمومی در پورتال خدمات دولتی عمان ۳۰۰ ریال عمان است. این مبلغ را نباید با هزینه ثبت شرکت، اجاره، تجهیزات، استخدام داروساز و سایر مخارج راه اندازی یکسان دانست. برنامه ریزی مالی باید این اجزا را جداگانه محاسبه کند و تا پیش از روشن شدن شرایط مالکیت و تایید محل، سرمایه گذاری قطعی روی ملک یا تجهیزات انجام نشود.

در یک نگاه

• مرجع صدور مجوز موسسه دارویی، وزارت بهداشت عمان و مرجع تخصصی مرتبط با آن، مرکز ایمنی دارو است.
• قانون تنظیم حرفه داروسازی و موسسات دارویی با فرمان سلطانی شماره ۳۵/۲۰۱۵ صادر شده و آیین نامه اجرایی آن شماره ۱۱۳/۲۰۲۰ است.
• ثبت تجاری شرکت، مجوز داروخانه و مجوز حرفه ای داروساز سه موضوع جداگانه هستند.
• هزینه اعلام شده در پورتال دولتی برای مجوز داروخانه عمومی ۳۰۰ ریال عمان است؛ هزینه های دیگر باید جداگانه محاسبه شوند.
• برای داروساز غیر عمانی، هزینه اعلام شده مجوز حرفه ای ۱۰۰ ریال عمان و مدت خدمت منتشرشده ۱۴ روز است؛ آزمون شفاهی نیز از الزامات اعلام شده است.
• برای ثبت شرکت در سرزمین اصلی عمان از طریق کانسکت، قیمت اعلام شده ۲۷۵ ریال عمان و زمان معمول انجام خدمت ۷ تا ۱۰ روز کاری است؛ این خدمت جایگزین مجوز تخصصی داروخانه نیست.

تاسیس داروخانه در عمان چه شرایطی دارد؟

برای راه اندازی قانونی داروخانه، باید ابتدا ساختار تجاری مناسب را مشخص کنید و سپس مجوز موسسه دارویی را از وزارت بهداشت بگیرید. شرایط فنی محل، مدارک متقاضی، وضعیت مالکیت و صلاحیت داروساز مسئول باید با ضوابط جاری وزارت بهداشت مطابقت داشته باشند.

چارچوب اصلی این فعالیت، قانون تنظیم حرفه داروسازی است که با فرمان سلطانی شماره ۳۵/۲۰۱۵ صادر شده است. وزارت بهداشت همچنین آیین نامه اجرایی شماره ۱۱۳/۲۰۲۰ و اسناد مربوط به شرایط افتتاح موسسه دارویی و فعالیت حرفه ای در داروخانه های عمومی را منتشر کرده است. پیش از انتخاب محل یا نهایی کردن ساختار شرکت، باید الزامات مربوط به نوع موسسه مورد نظر را مشخص کنید.

عنوان موسسه دارویی می تواند به فعالیت های متفاوتی اشاره کند. داروخانه عمومی با انبار دارو، کارخانه داروسازی، آزمایشگاه تحلیل دارو و سایر انواع موسسات دارویی یکسان نیستند و نباید هزینه یا شرایط یک نوع را به نوع دیگر تعمیم داد. این راهنما بر داروخانه عمومی متمرکز است.

آیا سرمایه گذار خارجی می تواند مالک داروخانه باشد؟

مالکیت داروخانه برای سرمایه گذار خارجی را نباید صرفا بر اساس امکان ثبت شرکت تعیین کرد. صفحه رسمی خدمت صدور مجوز موسسه دارویی، شرط عمانی بودن مالک یا شریک و رعایت شرایط مربوط به سن قانونی را ذکر می کند؛ بنابراین پیش از انتخاب ساختار سرمایه گذاری، باید مشخص شود که متقاضی خارجی با توجه به مقررات جاری و نوع درخواست، واجد شرایط دریافت مجوز هست یا خیر.

قانون سرمایه گذاری خارجی عمان و امکان ثبت شرکت با مالکیت خارجی، به خودی خود تمام محدودیت های مربوط به فعالیت های حرفه ای و مجوزهای تخصصی را از بین نمی برد. برای داروخانه، مقررات عمومی سرمایه گذاری باید در کنار قانون تنظیم حرفه داروسازی، آیین نامه اجرایی و شرایط اختصاصی صدور مجوز خوانده شوند. به همین دلیل، نمی توان صرفا با استناد به امکان ثبت شرکت با مالکیت خارجی نتیجه گرفت که مالکیت صددرصدی داروخانه نیز مجاز است.

برخی مطالب قدیمی درباره سهم حداقل ۳۰ درصدی شریک عمانی صحبت می کنند. پیش از استفاده از این عدد در تصمیم سرمایه گذاری، باید از وزارت بهداشت و مرجع مسئول ثبت و سرمایه گذاری درباره قاعده قابل اجرا برای همین فعالیت استعلام بگیرید؛ نسبت مالکیت را نباید از مقررات قدیمی یا قواعد مربوط به فعالیت های دیگر استخراج کرد.

پیش از اجاره محل چه کاری انجام دهید؟

ابتدا نوع موسسه، وضعیت مالکیت متقاضی و شرایط لازم برای داروساز مسئول را روشن کنید. سپس مشخصات محل پیشنهادی را برای بررسی انطباق با الزامات وزارت بهداشت ارائه دهید. در قرارداد اجاره نیز بهتر است امکان ادامه معامله به دریافت تاییدیه های لازم وابسته باشد تا در صورت رد محل یا بروز مانع قانونی، تعهد مالی غیرقابل برگشت ایجاد نشود.

چه کسی می تواند داروساز مسئول باشد؟

داروخانه باید از نیروی داروسازی برخوردار باشد که مجوز حرفه ای لازم را دریافت کرده است. ثبت شرکت یا داشتن سرمایه کافی، جایگزین مجوز شخصی داروساز نمی شود و مجوز موسسه نیز به تنهایی به فرد اجازه فعالیت حرفه ای نمی دهد.

وزارت بهداشت عمان برای صدور مجوز فعالیت داروساز و دستیار داروساز، خدمت جداگانه ای دارد. برای داروساز غیر عمانی، هزینه منتشرشده در صفحه خدمت ۱۰۰ ریال عمان است و مدت اعلام شده ۱۴ روز است. این فرایند شامل آزمون شفاهی با عنوان ویوا (مصاحبه شفاهی (VIVA)) نیز می شود؛ بنابراین زمان بندی افتتاح باید امکان آماده شدن مدارک و طی شدن فرایند حرفه ای داروساز را در نظر بگیرد.

داروسازانی که مدرک خود را خارج از عمان گرفته اند، باید مدارک تحصیلی و حرفه ای خود را برای فرایند ثبت و ارزیابی ارائه کنند. مدارک مورد نیاز در خدمت ثبت ممارسان سلامت شامل مدارک تحصیلی پایه و تخصصی، ریزنمرات، گواهی های سابقه کار و مدرک ثبت یا مجوز حرفه ای قبلی است. اگر مدارک به زبان عربی یا انگلیسی نباشند، ترجمه آنها لازم است.

خدمت ثبت ممارسان سلامت، مدت پنج روز کاری از تکمیل درخواست و هزینه صفر را اعلام می کند. این زمان فقط مربوط به همان خدمت ثبت است و نباید آن را با کل زمان لازم برای اخذ مجوز حرفه ای، تکمیل پرونده داروخانه و افتتاح کسب و کار یکی دانست.

جزئیات پرونده داروساز و شرایط روز درخواست را از خدمت مجوز حرفه ای داروساز و خدمت ثبت ممارسان سلامت بررسی کنید.

مراحل تاسیس داروخانه در عمان

مسیر اجرایی از تعیین ساختار سرمایه گذاری آغاز می شود و با صدور مجوز موسسه دارویی و تایید محل پایان می یابد. ترتیب مناسب این است که ابتدا موانع حقوقی و حرفه ای را بررسی کنید و بعد هزینه های سنگین و تعهدات غیرقابل برگشت را بپذیرید.

1. تعیین نوع فعالیت و ساختار مالکیت: مشخص کنید هدف شما تاسیس داروخانه عمومی است یا فعالیت دیگری مانند انبار دارو. شرایط مالکیت متقاضی و محدودیت های مربوط به مشارکت را با توجه به نوع موسسه بررسی کنید.
2. انتخاب ساختار شرکت: ساختار حقوقی مناسب و امکان ثبت فعالیت مورد نظر را تعیین کنید. در این مرحله، ثبت شرکت را با دریافت مجوز تخصصی وزارت بهداشت اشتباه نگیرید.
3. ثبت شرکت و دریافت سجل تجاری: پرونده شرکت را تکمیل کنید و سجل تجاری لازم را دریافت کنید. پورتال خدمات دولتی عمان، سجل تجاری را در فهرست مدارک خدمت مجوز موسسه دارویی قرار داده است.
4. انتخاب محل مناسب: پیش از تعهد قطعی به اجاره، محل را از نظر انطباق با شرایط وزارت بهداشت بررسی کنید. نقشه، کاربری و مشخصات محل باید با نوع موسسه و الزامات مربوط به آن سازگار باشند.
5. تعیین داروساز مسئول: فرد واجد شرایط را مشخص کنید و وضعیت مجوز حرفه ای، مدارک تحصیلی و سایر الزامات او را بررسی کنید. اگر داروساز خارجی است، زمان لازم برای ثبت و دریافت مجوز او را در برنامه قرار دهید.
6. ثبت درخواست مجوز موسسه دارویی: درخواست را از مسیر رسمی وزارت بهداشت یا پورتال خدمات دولتی ارائه کنید. اطلاعات شرکت، متقاضی، سرمایه گذار، نوع موسسه و محل باید با اسناد پرونده مطابقت داشته باشند.
7. بررسی پرونده و دریافت تاییدیه نهایی: درخواست از سوی مرجع مربوط بررسی می شود و متقاضی باید مراحل تایید نهایی را طی کند. صفحه خدمت تایید نهایی، بازه یک تا دو هفته را برای همان خدمت اعلام می کند.
8. بازدید از محل و تکمیل الزامات: محل باید مراحل بازدید و بررسی مرتبط با صدور مجوز را طی کند. تجهیزات، شرایط نگهداری دارو و نیروی حرفه ای باید متناسب با الزامات موسسه باشند.
9. دریافت مجوز و شروع فعالیت: فعالیت را پس از تکمیل مراحل لازم و صدور مجوز مربوط آغاز کنید. ثبت شرکت یا پرداخت هزینه درخواست، به تنهایی اجازه فروش دارو ایجاد نمی کند.

برای پیگیری شرایط و مراحل درخواست، از خدمت رسمی مجوز موسسه دارویی استفاده کنید. مدارک و مراحل نهایی را بر اساس نوع درخواست و دستورالعملی که هنگام ثبت پرونده ارائه می شود تکمیل کنید.

مدارک و الزامات مورد نیاز

پرونده تاسیس داروخانه باید هم اطلاعات حقوقی شرکت و هم مدارک مربوط به محل و نیروی حرفه ای را پوشش دهد. پیش از ثبت درخواست، اسناد را با اطلاعات واردشده در فرم تطبیق دهید تا اختلاف در نام، مشخصات یا نوع فعالیت باعث برگشت پرونده نشود.

• سجل تجاری شرکت و اطلاعات حقوقی مرتبط با متقاضی.
• اطلاعات هویتی متقاضی و سرمایه گذار و مدارک مرتبط با نوع درخواست.
• اطلاعات و مشخصات محل پیشنهادی داروخانه.
• مدارک مربوط به داروساز مسئول و وضعیت مجوز حرفه ای او.
• مدارک تحصیلی، ریزنمرات، گواهی سابقه کار و مجوز حرفه ای قبلی داروساز، در مواردی که برای ثبت حرفه ای لازم است.
• ترجمه مدارک تحصیلی و حرفه ای به عربی یا انگلیسی، اگر مدارک به زبان دیگری صادر شده باشند.
• مدارک هویتی یا اقامتی، ویزای مرتبط برای متقاضی غیر عمانی و بیمه مسئولیت حرفه ای، مطابق الزامات خدمت مجوز داروساز.
• مدارک تکمیلی مربوط به تجهیزات، شرایط نگهداری و انطباق محل، متناسب با نوع موسسه و درخواست وزارت بهداشت.

فهرست نهایی مدارک را بر اساس خدمت انتخاب شده و نوع موسسه تنظیم کنید. مدارک مجوز حرفه ای داروساز را نباید به عنوان جایگزین مدارک مجوز تاسیس داروخانه استفاده کرد؛ این دو پرونده هدف و مرجع بررسی متفاوتی دارند.

هزینه تاسیس داروخانه در عمان

هزینه راه اندازی از چند بخش تشکیل می شود: ثبت شرکت، مجوز موسسه دارویی، مجوز حرفه ای داروساز، اجاره و آماده سازی محل، تجهیزات و هزینه نیروی انسانی. مبلغ مجوز دولتی تنها یکی از اجزای بودجه است و نباید به عنوان کل سرمایه مورد نیاز معرفی شود.

مورد هزینه یا خدمت	مبلغ یا زمان اعلام شده	توضیح
مجوز داروخانه عمومی	۳۰۰ ریال عمان	مبلغ درج شده در پورتال خدمات دولتی برای خدمت مجوز موسسه دارویی.
مجوز داروساز غیر عمانی	۱۰۰ ریال عمان	هزینه اعلام شده برای مجوز حرفه ای داروساز؛ آزمون شفاهی نیز در فرایند وجود دارد.
مدت خدمت مجوز داروساز	۱۴ روز	مدت منتشرشده برای این خدمت، نه کل فرایند افتتاح داروخانه.
ثبت شرکت در سرزمین اصلی از طریق کانسکت	۲۷۵ ریال عمان	ثبت شرکت با مسئولیت محدود بدون نیاز به سفر متقاضی؛ زمان معمول ۷ تا ۱۰ روز کاری.
مشاوره اولیه کانسکت	رایگان	برای بررسی مسیر ثبت شرکت و مراحل اجرایی متناسب با پرونده.

جزئیات خدمت ثبت شرکت را در صفحه ثبت شرکت در عمان ببینید. مبلغ ۲۷۵ ریال عمان مربوط به خدمت ثبت شرکت است و هزینه مجوز تخصصی داروخانه، اجاره، تجهیزات، حقوق داروساز یا سایر هزینه های عملیاتی را در بر نمی گیرد.

برای مجوز موسسه دارویی، صفحه رسمی تایید نهایی هزینه ۳۰۰ ریال عمان برای مسقط و ۲۰۰ ریال عمان برای خارج از مسقط را درج می کند؛ صفحه عمومی مجوز موسسه دارویی نیز مبلغ ۳۰۰ ریال عمان را برای داروخانه عمومی نمایش می دهد. پیش از پرداخت، نوع خدمت و مبلغ قابل پرداخت را در همان پرونده رسمی بررسی کنید تا هزینه مرحله ای با هزینه کل مجوز اشتباه نشود.

برای سایر انواع موسسات دارویی، مبالغ منتشرشده متفاوت است: ۴۵۰ ریال عمان برای انبار دارو و ۶۰۰ ریال عمان برای آزمایشگاه تحلیل دارو و مرکز مطالعات دارویی. این ارقام مربوط به انواع مشخص موسسه هستند و نباید به جای هزینه مجوز داروخانه عمومی استفاده شوند.

هزینه هایی که باید جداگانه بودجه بندی شوند

هزینه اجاره و آماده سازی محل، تجهیزات، سامانه ها و شرایط نگهداری دارو، حقوق داروساز و سایر کارکنان به محل، اندازه فعالیت و نیازهای اجرایی بستگی دارند. پیش از تهیه بودجه نهایی، هزینه های ثابت و جاری را جدا کنید و برای دوره آماده سازی نیز نقدینگی در نظر بگیرید.

زمان بندی و برنامه ریزی افتتاح

ثبت شرکت از طریق کانسکت معمولا ۷ تا ۱۰ روز کاری زمان می برد. برای مجوز حرفه ای داروساز، مدت منتشرشده ۱۴ روز و برای خدمت تایید نهایی مجوز داروخانه بازه یک تا دو هفته اعلام شده است؛ این بازه ها مربوط به خدمات جداگانه هستند و نباید بدون در نظر گرفتن آماده سازی مدارک، انتخاب محل و بازدید، با هم به عنوان زمان قطعی افتتاح جمع زده شوند.

برای برنامه ریزی واقع بینانه، فرایند ثبت شرکت و آماده سازی پرونده داروساز را تا حد امکان زود آغاز کنید، اما قرارداد قطعی محل و خرید تجهیزات را به بررسی شرایط مجوز وابسته نگه دارید. اگر پرونده داروساز یا محل نیازمند اصلاح باشد، برنامه افتتاح نیز باید متناسب با آن تغییر کند.

انتخاب محل و شرایط نگهداری دارو

مناسب بودن محل صرفا به دسترسی تجاری یا میزان رفت و آمد بستگی ندارد؛ محل باید شرایط لازم برای مجوز موسسه دارویی را نیز داشته باشد. قبل از اجاره، مشخصات محل را با الزامات وزارت بهداشت تطبیق دهید و درباره تجهیزات و نحوه نگهداری دارو متناسب با نوع فعالیت برنامه ریزی کنید.

اعداد مربوط به حداقل متراژ یا فاصله از داروخانه های دیگر را فقط زمانی مبنای تصمیم قرار دهید که با دستورالعمل جاری قابل اجرا برای همان نوع موسسه تطبیق داده شده باشند. در عمل، تایید محل پیش از سرمایه گذاری در بازسازی و تجهیزات، ریسک هزینه های برگشت ناپذیر را کاهش می دهد.

اشتباهات رایج در تاسیس داروخانه

• یکسان دانستن ثبت شرکت و مجوز داروخانه: ثبت تجاری فقط بخشی از مسیر است و مجوز موسسه دارویی باید جداگانه اخذ شود.
• فرض کردن مالکیت خارجی بدون بررسی مقررات فعالیت: امکان ثبت شرکت خارجی را نباید به عنوان مجوز خودکار مالکیت داروخانه در نظر گرفت.
• شروع اجاره یا بازسازی پیش از بررسی محل: پیش از تعهد مالی، شرایط محل را با الزامات مجوز تطبیق دهید.
• نادیده گرفتن مجوز حرفه ای داروساز: مدرک تحصیلی یا سابقه کار به تنهایی جایگزین مجوز حرفه ای مورد نیاز نیست.
• محاسبه هزینه دولت به عنوان کل سرمایه گذاری: مجوز، ثبت شرکت، اجاره، تجهیزات و حقوق کارکنان هزینه های جداگانه هستند.
• اعتماد به مقررات قدیمی: برای مالکیت و الزامات فنی، متن جاری قانون و آیین نامه اجرایی را مبنا قرار دهید و از تعمیم مقررات قدیمی خودداری کنید.

پرسش های متداول

گام بعدی برای سرمایه گذار

پیش از شروع هزینه های اجرایی، سه موضوع را روشن کنید: امکان مالکیت با ساختار مورد نظر، شرایط داروساز مسئول و انطباق محل پیشنهادی با ضوابط وزارت بهداشت. سپس ثبت شرکت، آماده سازی پرونده مجوز و بودجه بندی هزینه های ثابت و جاری را بر اساس یک برنامه واحد پیش ببرید.

کانسکت خدمات ثبت شرکت در عمان را با قیمت ۲۷۵ ریال عمان و زمان معمول ۷ تا ۱۰ روز کاری ارائه می کند؛ مشاوره اولیه نیز رایگان است. برای بررسی مسیر مناسب پرونده، از صفحه درخواست مشاوره کانسکت اقدام کنید.